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    我司临床在研抗乳腺癌及胃癌药物获得中国专利授权

    发布时间:2019/1/17 18:07:47阅读次数:
            近日,我司临床在研的抗肿瘤药物“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)”的核心发明专利“一种双特异性抗体HER2XCD3的构建及应用”,获得中国国家知识产权局的授权,专利授权号ZL201510029954.X。此前,本发明于2017年在美国获得专利授权(US 9611325B2、US10118964B2)。至此, 我司已经获得双特异性抗体相关发明专利授权14项,其中美国授权5项。


            M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点,通过肿瘤特异抗原识别、免疫细胞共刺激和细胞因子释放等多种机制,形成高效的肿瘤细胞免疫复合体,从而介导免疫细胞对肿瘤细胞的趋向性和免疫杀伤作用。M802拟用于治疗HER2表达的转移性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤,有望解决HER2单克隆抗体药物适应症狭窄、易耐药、易复发转移和费用高昂等未能满足的医疗需求。临床前研究数据显示,M802对不同表达水平的HER2肿瘤细胞均有良好的杀伤作用,有效剂量与HER2单抗相比可降低千倍左右;在体内药效试验中,M802可以有效消除小鼠肿瘤,且部分小鼠产生免疫记忆,使得肿瘤不再复发。


            目前,M802已经获中国国家药监局的临床研究批准,并已在上海复旦大学附属肿瘤医院招募患者开展临床研究,同时公司计划2019年在美国启动临床研究。本次M802发明专利在中国的授权,将有效健全M802在全球的知识产权?;?,进一步推动该药物的临床开发,扩大我司在乳腺癌及胃癌等重大疾病防治领域的影响力。

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